派格生物医药赴港上市提速慢性病创新药商业化进程
5月19日,派格生物医药-B(股票代码:02565.HK)正式启动港交所主板上市招股程序。根据公告,公司计划全球发售1928.35万股H股,其中香港公开发售占10%(192.85万股),国际配售占90%(1735.5万股),每股发行价定为15.60港元,预计募集资金净额约2.318亿港元。中金公司担任独家保荐人,股份将于5月27日正式挂牌交易。此次上市被视为这家成立16年的生物技术公司向商业化阶段迈进的关键一步。
国有资本力挺,基石投资占比超六成
派格生物此次上市获得地方国有资本支持。基石投资者益泽康瑞医药(香港)有限公司承诺以发行价认购1269.2万股,占全球发售股份的65.82%。
益泽康瑞由杭州市拱墅区国有投资集团全资控股,其参与凸显地方政府对生物医药产业的战略布局。从区域发展角度看,杭州近年来在创新药领域持续发力,此次投资或与地方打造生物医药产业集群的长远规划相关。
聚焦代谢疾病,自主研发管线渐入收获期
招股书显示,派格生物成立于2008年,专注于慢性病创新疗法研发,核心领域覆盖2型糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等代谢紊乱疾病。公司自主开发的核心产品PB-119为长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病一线治疗,兼具体重管理效果。相较于需每日注射的短效产品,PB-119采用每周一次给药方案,患者依从性更具优势。该产品的新药上市申请(NDA)已于2023年9月获国家药监局受理,预计2025年在中国实现商业化。
值得注意的是,派格生物目前尚未有产品上市销售,2023年、2024年经营亏损分别为2.77亿元和2.81亿元,账面现金储备截至2025年2月底为2656.6万元。持续研发投入导致公司长期依赖外部融资,2023年6月完成的F+轮融资后估值已达40亿元,投资者包括香港泰格医药、前海基金等机构。
GLP-1赛道火热,本土药企竞逐千亿市场
全球GLP-1类药物市场规模持续扩张为派格生物带来机遇。高盛预测,到2030年全球减肥药市场将突破1000亿美元。目前诺和诺德、礼来凭借司美格鲁肽、替尔泊肽等产品占据领先地位,但国内药企追赶势头明显。据药融云数据,截至2024年上半年全球在研GLP-1类药物近280款,其中115款来自中国药企,华东医药、信达生物等企业已有产品进入商业化阶段。
在此背景下,派格生物的PB-119作为国内最早研发的长效GLP-1产品之一,其研发进度具有一定先发优势。但行业竞争日趋激烈,同类在研产品后续的商业化策略、产能布局及医保准入将成为关键竞争要素。公司坦言,未来收入高度依赖PB-119的审批及商业化进程,存在较大不确定性。
商业化布局提速,战略合作完善市场网络
为应对即将到来的商业化挑战,派格生物于2024年9月与某国内领先药企达成PB-119的商业化合作协议。通过嫁接合作方的市场准入能力和销售网络,公司希望实现产品在高低线市场的全面渗透。考虑到医保目录准入对价格的影响,派格生物已明确表示,若PB-119纳入国家医保,定价将接近预估下限,这可能影响短期利润空间,但有利于快速扩大市场份额。
募集资金使用计划显示,约50.2%的净额将用于PB-119的商业化及适应症扩展,34.5%投向另一主要产品PB-718的研发。这种资源分配既聚焦当下核心产品的市场落地,也着眼长远管线储备。PB-718作为针对NASH的候选药物,其研发进展可能成为公司下一阶段的价值增长点。
行业观察:创新药企资本路径的新样本
派格生物的上市进程折射出本土生物科技公司的发展特征:一方面,企业通过持续融资支撑长周期研发;另一方面,产品临近商业化时需借助资本市场补充运营资金。从F+轮融资到港股上市,公司估值体系面临从研发导向向商业化能力评估的转变。
值得关注的是,此次发行定价15.60港元较F+轮融资成本价11元溢价约41.8%,既反映投资机构对产品前景的认可,也包含对港股市场流动性的谨慎考量。在近年港股生物科技板块估值回调的背景下,派格生物能否突破"破发"魔咒,将成为观察市场情绪的重要窗口。
未来挑战与机遇并存
随着PB-119商业化进入倒计时,派格生物将面临多重考验:首先是产能建设和质量控制,生物药生产对工艺稳定性要求极高;其次是医保谈判和市场价格体系的建立,这直接关系到产品的市场渗透速度;再者,适应症扩展的临床推进效率将影响产品的生命周期管理。
从行业视角看,国内GLP-1市场虽前景广阔,但竞争格局尚未定型。跨国药企凭借品牌优势占据高端市场,本土企业则可能在医保覆盖和基层市场开拓方面形成差异化优势。派格生物若能抓住产品上市窗口期,或有机会在细分领域确立竞争地位。
此次港股上市为派格生物提供了重要的资金补充和发展契机,但生物医药行业的高风险属性依然存在。对于投资者而言,需重点关注PB-119的审批进展、商业化团队建设成效以及后续管线产品的研发进度。公司从研发型向商业化阶段的转型成效,将在未来2-3年迎来实质性考验。
派格生物医药-B(02565.HK)发布公告,公司拟全球发售1928.35万股H股,中国香港发售股份192.85万股,国际发售股份1735.5万股;2025年5月19日至5月22日招股;发售价将为每股发售股份15.60港元,中金公司为独家保荐人;预期股份将于2025年5月27日开始在联交所买卖。
派格生物已签订基石投资协议,据此,基石投资者同意,在满足若干条件的情况下按发售价认购一定数量的发售股份。假设发售价为15.60港元,则基石投资者将认购的发售股份总数将为1269.2万股发售股份,相当于根据全球发售提呈发售的H股的约65.82%及紧随全球发售完成后集团已发行股本总额的约3.29%。
基石投资者益泽康瑞医药(香港)有限公司(“益泽康瑞”)是一家于香港注册成立的投资控股公司,由杭州拱墅国投创新发展有限公司(“杭州拱墅”)全资拥有。杭州拱墅由杭州市拱墅区国有投资集团有限公司(“拱墅投资”)全资拥有。
招股书显示,派格生物成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。
公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品,以把握2型糖尿病(“T2DM”)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)、阿片类药物引起的便秘(“OIC”,使用阿片类药物引起的胃肠道疾病)及先天性高胰岛素血症(一种罕见的内分泌疾病,患者持续出现低血糖症)等常见慢病及代谢疾病的市场机会。
派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(“GLP-1”,一种降低血糖水平的肽类激素)受体激动剂(GLP-1受体激动剂是一种启动GLP-1受体的药剂,可模拟GLP-1的受体启动功能,主要包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃肠蠕动和食欲、葡萄糖摄取和脂肪降解等功能)。
PB-119主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处,以及对体重管理的良好效果。根据灼识咨询的资料,长效GLP-1受体激动剂是指需要每周一次给药方案的产品,如PB-119,而短效 GLP-1受体激动剂则需要每天一次或多次给药方案。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(“NDA”)于2023年9月获国家药监局受理,这是其即将进行商业化的重要里程碑。
值得关注的是,PB-119预计将于2025年在中国实现商业化。派格生物预计,PB-119一旦被纳入国家医保药品目录,其定价将更接近公司的定价估算的下限。
换句话说,于往绩记录期间内及截至最后实际可行日期,派格生物没有任何商业化产品。根据灼识咨询的资料,公司接近商业化阶段的核心产品为中国国内最早研发的长效GLP-1受体激动剂之一。
招股书显示,派格生物2023年、2024年其他净收入分别为1464万元、701万元;经营亏损分别为2.77亿元、2.81亿元;期内亏损分别为2.79亿元、2.83亿元。截至2025年2月28日,公司账面的现金及现金等价物为2656.6万元。
在此背景下,派格生物自2008年以来持续通过对外融资维系研发开支。2023年6月,派格生物完成F+轮融资后,公司的投后估值达到40亿元,每股成本为11元。公司投资者包括香港泰格医药科技、前海基金、苏州工业园区生物创业投资、天士力(香港)等等。
诺和诺德的司美格鲁肽系列产品一手托举其高增长。诺和诺德一度以超过4200亿美元市值,成为欧洲市值最高的公司。而且增长还在继续,甚至可能更猛。